12月23日,中南大学湘雅三医院作为中心组长单位,圆满完成 “妙手” 国产手术机器人临床应用安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照临床试验(RCT)。
该项试验由普外三科朱晒红教授团队负责完成,主要验证“妙手”国产手术机器人在临床治疗中非劣效于国外同类产品“Da Vinci”手术机器人以及其在临床治疗中的安全性。目前,本中心所有参与该次RCT临床试验的84例受试患者均已康复出院。本次RCT临床试验,旨在为该手术机器人系统取得国内三类医疗器械许可证提供可靠临床证据,是实现 “妙手” 国产手术机器人产业化的关键环节。
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医疗手术机器人系统是微创外科领域的一次重大突破,它在技术上体现出了前所未有的优越性:多自由度器械精确复制手部动作,提高手术操作精确性;震颤过滤系统滤除术者手部颤动,提高手术操作稳定性;三维视觉系统放大术野图像,增强术者视觉感知;主刀医生坐着手术,降低术者疲劳;通过远距离控制,还可实现异地远程手术。