8月22日至23日，长沙市社区卫生服务中心临床研究能力提升培训班在中南大学湘雅药学院举办。本次培训由中南大学湘雅三医院、中南大学湘雅药学院及中南大学药物临床评价研究中心联合主办，湖南省药物安全评价协会与湖南省药师协会药物临床试验质量管理专业委员会共同承办。来自长沙市部分社区卫生服务中心的相关业务骨干参加培训。

当前，全球临床试验正加速向数字化、去中心化（DCT）方向转型，国内相关政策法规不断完善，积极鼓励新技术在临床研究中的创新应用。DCT模式依托数智化技术，可有效拓宽受试人群覆盖面，缓解临床试验“入组难”问题，亟须社区医疗力量深度参与以充分激活基层医疗资源应用潜力。

本次培训为期两天，涵盖临床试验基础理论、法规政策、运行流程、伦理保护、数据管理及安全性事件处理等核心模块并结合拟开展的一项DCT研究进行方案教学与平台实训，着力提升基层医务人员GCP合规意识与数字化临床研究能力。培训首日，中南大学湘雅药学院院长阳国平系统讲解药物临床试验的基本逻辑与原则；中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任郭成贤围绕《研究者发起的临床研究管理办法》及《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》进行政策解读。

随后，中南大学湘雅三医院伦理委员会办公室主任王晓敏围绕试验参与者权益保护进行专题授课，中南大学湘雅三医院机构办项玉霞系统讲解药物临床试验运行程序。此外，授课讲师还就试验数据记录规范、安全性事件管理等关键环节进行讲解。项玉霞也对糖尿病DCT方案进行系统介绍。全天课程结束后，阳国平主持答疑。

23日的培训聚焦慢病管理与DCT数字化实操。中南大学湘雅三医院内分泌科主任金萍结合系统讲解糖尿病患者的管理要点与治疗规范；授课讲师就DCT模式下的知情同意与受试者管理、药品及生物样本规范管理等环节进行讲解，并指导学员进行数字化DCT平台系统操作实训。培训最后组织了结业考核。

本次培训坚持理论授课、答疑交流、平台实操与考核检验相结合，既补齐基层人员GCP知识短板，又通过DCT试验案例实训帮助社区医务人员掌握DCT基础操作方法。培训有效弥补了社区医务人员科研能力短板，为将来开展社区DCT工作储备了人才、夯实了基础，对探索中国DCT在社区的实施路径和推动临床科研资源下沉基层、促进区域临床研究高质量发展具有重要意义。